NICE het vir die eerste keer 'n innoverende behandeling aanbeveel wat babas, kinders en jongmense wat kankerbehandeling ondergaan, kan help om gehoorverlies te vermy.
Cisplatien is 'n kragtige chemoterapiemiddel wat wyd gebruik word om baie soorte kinderkanker te behandel. Met verloop van tyd kan cisplatien in die binneoor opbou en inflammasie en skade veroorsaak, bekend as ototoksisiteit, wat een oorsaak van gehoorverlies is.
Die finale konsep-aanbevelings beveel die gebruik van anhidriese natriumtiosulfaat, ook bekend as Pedmarqsi en vervaardig deur Norgine, aan om gehoorverlies te voorkom wat veroorsaak word deur cisplatien-chemoterapie by kinders van 1 maand tot 17 jaar met soliede gewasse wat nie na ander dele van die liggaam versprei het nie.
Ongeveer 60% van kinders wat met cisplatien behandel word, sal permanente gehoorverlies ontwikkel, met 283 nuwe gevalle van ototoksiese gehoorverlies wat tussen 2022 en 2023 by kinders onder 18 jaar in Engeland gediagnoseer is.
Die middel, wat as 'n infusie deur 'n verpleegster of dokter gegee word, werk deur te bind aan cisplatien wat nie deur selle opgeneem is nie en die werking daarvan te blokkeer, waardeur skade aan oorselle voorkom word. Die gebruik van natriumtiosulfaat anhidries beïnvloed nie die doeltreffendheid van cisplatien-chemoterapie nie.
Daar word beraam dat in die eerste jaar van aanbeveling vir die gebruik van anhidriese natriumtiosulfaat, ongeveer 60 miljoen kinders en jongmense in Engeland in aanmerking sal kom om die middel te ontvang.
Gehoorverlies as gevolg van kankerbehandeling kan 'n verwoestende impak op kinders en hul gesinne hê, daarom is ons bly om hierdie innoverende behandelingsopsie aan te beveel.
Dit is die eerste middel wat bewys is om die gevolge van gehoorverlies te voorkom en te verminder en sal 'n dramatiese impak op die lewens van kinders en jongmense hê.
Helen het voortgegaan: “Ons aanbeveling van hierdie innoverende behandeling demonstreer NICE se verbintenis om te fokus op wat die belangrikste is: om vinnig die beste sorg aan pasiënte te lewer en goeie waarde vir geld vir die belastingbetaler te verseker.”
Data van twee kliniese proewe het getoon dat die behandeling die tempo van gehoorverlies by kinders wat cisplatien-chemoterapie ontvang het, byna gehalveer het. Een kliniese proef het bevind dat kinders wat cisplatien-chemoterapie gevolg deur anhidriese natriumtiosulfaat ontvang het, 'n koers van 32,7% van gehoorverlies gehad het, in vergelyking met 'n koers van 63% van gehoorverlies by kinders wat slegs cisplatien-chemoterapie ontvang het.
In 'n ander studie het 56,4% van kinders wat alleen cisplatien ontvang het, gehoorverlies ervaar, in vergelyking met 28,6% van kinders wat cisplatien gevolg deur anhidriese natriumtiosulfaat ontvang het.
Die proewe het ook getoon dat as kinders wel gehoorverlies ontwikkel, dit oor die algemeen minder ernstig was by diegene wat anhidriese natriumtiosulfaat gebruik het.
Ouers het aan 'n onafhanklike NICE-komitee gesê dat as gehoorverlies as gevolg van cisplatien-chemoterapie voorkom, dit 'n impak op spraak- en taalontwikkeling, sowel as funksionering by die skool en tuis, kan hê.
Ons is bly om aan te kondig dat hierdie baanbrekende middel gebruik sal word by jong pasiënte wat kankerbehandeling ondergaan om gehoorverlies as 'n newe-effek van cisplatien-chemoterapie te voorkom.
Ralph het voortgegaan: “Ons sien uit daarna om hierdie middel in hospitale regoor die land te sien en hoop dat alle kinders wat daarby kan baat, binnekort toegang tot hierdie lewensreddende behandeling sal hê. Ons is dankbaar teenoor ons ondersteuners vir hul bydrae, wat RNID in staat gestel het om NICE van belangrike idees en bewyse te voorsien om hierdie middel wyd beskikbaar te stel regoor die VK. Dit is die eerste keer dat 'n middel spesifiek ontwikkel is om gehoorverlies te voorkom en word aanbeveel vir gebruik op die NHS. Dit is 'n belangrike mylpaal wat diegene wat in behandelings vir gehoorverlies belê en dit ontwikkel, die vertroue sal gee dat hulle 'n middel suksesvol op die mark kan bring.”
Die behandeling sal binne drie maande na die publikasie van die finale NICE-riglyne op die NHS in Engeland beskikbaar wees.
Die maatskappy het 'n vertroulike kommersiële ooreenkoms aangegaan om anhidriese natriumtiosulfaat teen 'n verlaagde prys aan die Nasionale Gesondheidsdiens te verskaf.